Agotado
PALLADIA 50 MG
FÓRMULA
Cada tableta contiene:
Fosfato de Toceranib 50 mg
Excipiente c.b.p. 1 Tableta
DESCRIPCIÓN
Palladia®, un inhibidor multi-quinasa específico para muchos receptores de tirosina quinasa (RTK), es el Fosfato Sódico de Toceranib. La fórmula empírica es C22H25FN402H3O4P y el peso molecular es de 494.46
El nombre químico es (Z) – 5 [(5 – Fluoro – 2 – oxo – 1,2 – dihidro – 3H – indol – 3 – ilidina) metil]-2, 4-dimetil-N-(2-pirrolidin-1-iletil)-1H-pirrol-3 fosfato de carboxamida. El Fosfato de Toceranib es una pequeña molécula con la estructura química de la indolinona.
INDICACIONES
Las tabletas Palladia® están indicadas para el tratamiento de tumores de mastocitos cutáneos, recurrentes de Patnaik grado II o III con o sin involucramiento del nódulo linfático regional en perros.
DOSIS / ADMINISTRACIÓN
ORAL
- Siempre aportar la hoja de información para el cliente con la receta.
- Administrar una dosis inicial de 3.25 mg/Kg (1.48 mg/lb) de peso corporal, oralmente cada tercer día.
- Pueden utilizarse reducciones de dosis de 0.5 mg/Kg (hasta una dosis mínima de 2.2 mg/Kg (1.0 mg/lb) cada tercer día) e interrupciones de dosis (suspensión de Palladia® hasta por dos semanas), de ser necesario, para controlar las reacciones adversas.
- Ajustar la dosis con base aproóimadamente en las valoraciones veterinarias semanales para las primeras 6 semanas y, a partir de entonces, apróximadamente cada 6 semanas.
- Palladia® puede administrarse con o sin alimento. No partir las tabletas.
Tabla 1: Cuadro de dosis de 3.25/kg
PESO CORPORAL DEL PERRO | NÚMERO DE TABLETAS | ||||
Libras | Kilogramos | Dosis | 10 mg | 15 mg | 50 mg |
11.0 – 11.9 | 5.0 – 5.3 | 15 mg | 1 | ||
11.9 – 15.2 | 5.4 – 6.9 | 20 mg | 2 | ||
15.3 – 18.5 | 7.0 – 8.4 | 25 mg | 1 | 1 | |
18.6 – 22.0 | 8.5 – 10.0 | 30 mg | 2 | ||
22.1 – 25.4 | 10.1 – 11.5 | 35 mg | 2 | 1 | |
25.5 – 28.7 | 11.6 – 13.0 | 40 mg | 1 | 2 | |
28.8 – 32.2 | 13.1 – 14.6 | 45 mg | 3 | ||
32.3 – 35.5 | 14.7 – 16.1 | 50 mg | 1 | ||
35.6 – 38.8 | 16.2 – 17.6 | 55 mg | 1 | 3 | |
38.9 – 42.3 | 17.7 – 19.2 | 60 mg | 1 | 1 | |
42.4 – 45.6 | 19.3 – 20.7 | 65 mg | 1 | 1 | |
45.7 – 50.7 | 20.8 – 23.0 | 70 mg | 2 | 1 | |
50.8 – 59.3 | 23.1 – 26.9 | 80 mg | 2 | 1 | |
59.4 – 65.9 | 27.0 – 29.9 | 95 mg | 3 | 1 | |
66.0 – 71.2 | 30.0 – 32.3 | 100 mg | 2 | ||
71.3 – 76.3 | 32.4 – 34.6 | 110 mg | 1 | 2 | |
76.4 – 79.6 | 34.7 – 36.1 | 115 mg | 1 | 2 | |
79.7 – 84.7 | 36.2 – 38.4 | 120 mg | 2 | 2 | |
84.8 – 94.8 | 38.5 – 43.0 | 130 mg | 2 | 2 | |
94.9 – 105.0 | 43.1 – 47.6 | 150 mg | 3 | ||
105.1 – 110.0 | 47.7 – 49.9 | 160 mg | 1 | 3 | |
110.1 – 113.5 | 50.0 – 51.5 | 165 mg | 1 | 3 | |
113.6 – 118.6 | 51.6 – 53.8 | 170 mg | 2 | 3 | |
118.7 – 128.8 | 53.9 – 58.4 | 180 mg | 2 | 3 | |
128.9 – 138.9 | 58.5 – 63.0 | 200 mg | 4 | ||
139.0 – 144.0 | 63.1 – 65.3 | 210 mg | 1 | 4 | |
144.1 – 157.6 | 65.4 – 71.5 | 215 mg | 1 | 4 | |
157.7 – 173.1 | 71.6 – 78.5 | 250 mg | 5 | ||
173.2 – 177.9 | 78.6 – 80.7 | 260 mg | 1 | 5 | |
178.0 – 191.6 | 80.8 – 86.9 | 265 mg | 1 | 5 | |
191.7 – 220.5 | 87.0 – 100.0 | 300 mg | 6 |
Tabla 2: Modificación de dosis con base en la toxicidad observada.
TOXICIDAD | AJUSTE DE DOSIS |
Neutropenia | |
> 1000/ μL
1000/ L o fiebre neutropénica o infección |
Mantener nivel de dosis.
Suspender el fármaco hasta > 1000/μL border: 1px solid black; |
Toxicidades renales (Creatinina) | |
<2.0 mg/dL
>2.0 mg/dL |
Mantener nivel de dosis
Suspender el fármaco hasta >2.0 mg/dL, después disminuir la dosis en 0.5 mg/kg |
Albúmina | |
<1.5 g/dL | Suspender el fármaco hasta >2.0 mg/dL, después disminuir la dosis en 0.5 mg/kg |
Hematrocrito | |
<26% | Suspender el fármaco hasta >30%, después disminuir la dosis en 0.5 mg/kg. |
Diarrea | |
<4 heces líquidas/día por menos de 2 días.
≥ 4 heces líquidas/ día o 2 días. |
Mantener el nivel de dosis e iniciar cuidados generales.
Suspender el fármaco hasta que haya heces sólidas e iniciar cuidados generales. Cuando la dosis se continúe, disminuir la dosis en 0.5 mg/kg. |
Sangrado GI | |
Sangre fresca en heces o heces alquitranadas por >2 días o hemorragia evidente o coágulos de sangre en heces. | Suspender el fármaco e iniciar cuidados generales hasta que se normalicen los signos vitales y desaparezca la sangre en heces, después disminuir la dosis en 0.5 mg/kg. |
CONTRAINDICACIONES
- No usar en perros utilizados para la cría o en hembras gestantes o lactando.
- Palladia® puede ocasionar disfunción vascular que puede resultar en edema y tromboembolia, incluyendo tromboembolia pulmonar. Suspender el fármaco hasta que se normalicen los signos clínicos y la patología clínica.
- Para garantizar homeostasis vascular, esperar al menos 3 días después de suspneder el fármaco antes de realizar cirugía.
- Rara vez han ocurrido complicaciones gastrointestinales serias y a veces mortales, incluyendo perforación gastrointestinal, en perros tratados con Palladia®.
- Si se sospecha que exista ulceración gastrointestinal, suspender la administración del fármaco y tratar como corresponde.
PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS
- No para uso en humanos.
- Para evitar la exposición al farmaco, lavar las manos con agua y jabón después de la administración de Palladia®.
- Utilizar guantes de protección para evitar el contacto directo con heces, orina, vómito y tabletas Palladia® rotas o húmedas.
- Colocar todos los materiales de desecho en una bolsa de plástico y sellarla antes de tirarla a la basura.
- Consulte al Médico Veterinario.
- Los niños no deben tener contacto con Palladia®. Conservar este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
- Mantener a los niños lejos de heces, orina o vómito de perros tratados.
- Si los ojos entran en contacto accidental con el fármaco, lavar los ojos con agua inmediatamente.
- En caso de ingesta accidental por parte una persona, buscar ayuda médica inmediatamente, mostrar el inserto o etiqueta al médico. Puede ocurrir malestar gastrointestinal como vómito o diarrea si se ingiere este fármaco por accidente.
- Las mujeres embarazadas, mujeres que pueden embarazarse o madres lactando deben tener especial cuidado a estas precauciones de manejo. Palladia®, como otros fármacos de su clase, previene la formación de nuevos vasos sanguíneos en tumores. De igual manera, Palladia® puede afectar la formación de vasos sanguíneos en el feto en desarrollo y puede danar a un bebé no nacido (ocasionar defectos de nacimiento). Para las mujeres embarazadas, la ingesta accidental de Palladia® puede tener efectos adversos en el embarazo.
- Su venta requiere receta médica cuantificable.
- Suspender temporalmente el uso de
ALMACENAMIENTO
- Almacenar a temperatura ambiete controlada de 20° a 25°C (68° a 77°F).
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