PALLADIA 50 MG de 30 TABLETAS (CONTROLADO)

Cada tableta contiene:

Fosfato de Toceranib   50 mg

Excipiente c.b.p. 1 Tableta

Palladia®, un inhibidor multi-quinasa específico para muchos receptores de tirosina quinasa (RTK), es el Fosfato Sódico de Toceranib. La fórmula empírica es C22H25FN402H3O4P y el peso molecular es de 494.46

El nombre químico es (Z) – 5 [(5 – Fluoro – 2 – oxo – 1,2 – dihidro – 3H – indol – 3 – ilidina) metil]-2, 4-dimetil-N-(2-pirrolidin-1-iletil)-1H-pirrol-3 fosfato de carboxamida. El Fosfato de Toceranib es una pequeña molécula con la estructura química de la indolinona.

Las tabletas Palladia® están indicadas para el tratamiento de tumores de mastocitos cutáneos, recurrentes de Patnaik grado II o III con o sin involucramiento del nódulo linfático regional en perros.

ORAL

• Siempre aportar la hoja de información para el cliente con la receta.
• Administrar una dosis inicial de 3.25 mg/Kg (1.48 mg/lb) de peso corporal, oralmente cada tercer día.
• Pueden utilizarse reducciones de dosis de 0.5 mg/Kg (hasta una dosis mínima de 2.2 mg/Kg (1.0 mg/lb) cada tercer día) e interrupciones de dosis (suspensión de Palladia® hasta por dos semanas), de ser necesario, para controlar las reacciones adversas.
• Ajustar la dosis con base aproóimadamente en las valoraciones veterinarias semanales para las primeras 6 semanas y, a partir de entonces, apróximadamente cada 6 semanas.
• Palladia® puede administrarse con o sin alimento. No partir las tabletas.

Tabla 1: Cuadro de dosis de 3.25/kg

Tabla 2: Modificación de dosis con base en la toxicidad observada.

• No usar en perros utilizados para la cría o en hembras gestantes o lactando.
• Palladia® puede ocasionar disfunción vascular que puede resultar en edema y tromboembolia, incluyendo tromboembolia pulmonar. Suspender el fármaco hasta que se normalicen los signos clínicos y la patología clínica.
• Para garantizar homeostasis vascular, esperar al menos 3 días después de suspneder el fármaco antes de realizar cirugía.
• Rara vez han ocurrido complicaciones gastrointestinales serias y a veces mortales, incluyendo perforación gastrointestinal, en perros tratados con Palladia®.
• Si se sospecha que exista ulceración gastrointestinal, suspender la administración del fármaco y tratar como corresponde.

• No para uso en humanos.
• Para evitar la exposición al farmaco, lavar las manos con agua y jabón después de la administración de Palladia®.
• Utilizar guantes de protección para evitar el contacto directo con heces, orina, vómito y tabletas Palladia® rotas o húmedas.
• Colocar todos los materiales de desecho en una bolsa de plástico y sellarla antes de tirarla a la basura.
• Consulte al Médico Veterinario.
• Los niños no deben tener contacto con Palladia®. Conservar este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
• Mantener a los niños lejos de heces, orina o vómito de perros tratados.
• Si los ojos entran en contacto accidental con el fármaco, lavar los ojos con agua inmediatamente.
• En caso de ingesta accidental por parte una persona, buscar ayuda médica inmediatamente, mostrar el inserto o etiqueta al médico. Puede ocurrir malestar gastrointestinal como vómito o diarrea si se ingiere este fármaco por accidente.
• Las mujeres embarazadas, mujeres que pueden embarazarse o madres lactando deben tener especial cuidado a estas precauciones de manejo. Palladia®, como otros fármacos de su clase, previene la formación de nuevos vasos sanguíneos en tumores. De igual manera, Palladia® puede afectar la formación de vasos sanguíneos en el feto en desarrollo y puede danar a un bebé no nacido (ocasionar defectos de nacimiento). Para las mujeres embarazadas, la ingesta accidental de Palladia® puede tener efectos adversos en el embarazo.
• Su venta requiere receta médica cuantificable.
• Suspender temporalmente el uso de 

• Almacenar a temperatura ambiete controlada de 20° a 25°C (68° a 77°F).