BRAVECTO 1 MES

BRAVECTO 1 MES

BRAVECTO® 1M

Reg. Q-0273-261, Reg. Q-0273-262, Reg. Q-0273-263, Reg. Q-0273-264

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USO VETERINARIO

FICHA TÉCNICA

TABLETAS MASTICABLES PARA EL TRATAMIENTO Y

PREVENCIÓN DE INFESTACIONES POR GARRAPATAS, PULGAS

Y ÁCAROS EN PERROS DURANTE 37 DIAS

FÓRMULA:

Cada g contiene:

Fluralaner (micronizado)

Excipiente c.b.p

54.6mg

1 g

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes: Palatante de hígado de cerdo, sacarosa,

almidón de maíz, laurilsulfato de sodio, embonato disódico monohidratado, estarato de magnesio, aspartame,

glicerol, aceite de soya, macrogol 3350

DESCRIPCIÓN:

Tabletas masticables a base de fluralaner para el tratamiento de infestaciones por garrapatas, pulgas y ácaros

de la sarna demodécica e infestaciones por ácaros Otodectes cynotis, también evita la transmisión de Dipylidium

caninum en perros durante 37 días.

INDICACIONES:

Tratamiento y prevención de infestaciones de pulgas (Ctenocephalides felis y Tunga penetrans) en

perros durante 37 días.

El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de

dermatitis alérgica por picadura de pulgas (FAD).

El producto controla eficazmente las poblaciones de pulgas ambientales en las zonas a las que tienen acceso los

perros tratados.

El tratamiento reduce el riesgo de infección por Dipylidium caninum a través de la transmisión por

Ctenocephalides felis. El efecto es indirecto debido a la actividad del producto contra el vector.

Tratamiento y prevención de infestaciones de garrapatas (Amblyomma americanum, Dermacentor

reticulatus, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis longicornis, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus,

Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Rhipicephalus sanguineus) en perros durante 37 días.

Las pulgas y garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas

al principio activo.

Para el tratamiento de Demodicosis causada por ácaros Demodex spp.

Para el tratamiento de infestaciones de ácaros del oído (Otodectes spp.).

ESPECIES DESTINO:

Perros

FORMA FARMACÉUTICA:

Tableta masticable para administración oral de color marrón claro a marrón oscuro con una

superficie lisa o ligeramente rugosa y una superficie superior prácticamente en forma de

cúpula.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:

Fluralaner es un acaricida e insecticida. Es eficaz contra garrapatas (Amblyomma spp., Ixodes spp., Dermacentor

spp., Haemaphysalis longicornis y Rhipicephalus sanguineus), pulgas (Ctenocephalides spp., Tunga penetrans) y

ácaros (Demodex spp., Otodectes spp.) en el perro. En estudios de laboratorio bien controlados en perros

Bravecto® 1M fue eficaz durante 37 días contra R. sanguineus y C. felis.

El inicio del efecto es en las 12 horas posteriores para pulgas (C. felis) después del tratamiento.

Fluralaner tiene una gran potencia contra garrapatas y pulgas por exposición a través de la alimentación, es

decir, es sistémicamente activo en los parásitos objetivo.

Fluralaner es un potente inhibidor de las partes del sistema nervioso de los artrópodos que actúa de forma

antagónica en los canales de cloruro activados por ligandos (receptor GABA y receptor de glutamato).

Fluralaner rompe con el gracias al rápido inicio de acción y a la eficacia duradera contra las pulgas adultas en el

animal y a la ausencia de producción de huevos viables.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:

En dosis de 67.5 mg de fluralaner/kg de peso corporal (tres veces la dosis clínica más alta prevista), el momento

en que se produjo la concentración plasmática máxima (Tmáx) en general fue de 24 horas después de la dosis, y

en el intervalo de 24 a 72 horas. Después de la administración oral en la dosis clínica mínima de 10 mg/kg de peso

corporal en los estudios de eficacia, las concentraciones máximas de fluralaner (Cmáx) se alcanzaron en el primer

momento de valoración de muestreo sanguíneo (después de 2 o 3 días), lo que indica que la Cmáx real puede

haberse alcanzado antes, y la vida media de eliminación promedio fue de 15.2, 14.7 y 12.6 días en tres grupos

comparables de dos estudios, respectivamente, con un rango de 7.5 a 21.5 días para los individuos. El estado

estacionario se alcanzó entre el segundo y el tercer intervalo de tratamiento. Fluralaner se absorbe fácilmente

después de la administración de una dosis única por vía oral y tiene una vida media de eliminación larga.

Asimismo, fluralaner tiene un tiempo de residencia medio largo, un volumen de distribución moderado y una

eliminación baja.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Para uso oral.

El medicamento veterinario debe administrarse en una dosis de 10 – 20 mg/kg de fluralaner de acuerdo con la

siguiente tabla: